Film di dissolvenza orale
I film di dissoluzione orale (ODF) sò una nova forma di dosificazione solida orale à liberazione immediata chì hè stata sempre più largamente usata à l'esteru in l'ultimi anni. Hè apparsu à a fini di l'anni 1970. Dopu à u sviluppu, s'hè evolutu gradualmente da un pruduttu portale simplice per a salute. U sviluppu s'hè allargatu à i campi di i prudutti di a salute, di i prudutti di cura persunale è di e droghe, è hà attiratu un vastu interessu è attenzione per i so vantaghji chì l'altri forme di dosa ùn anu micca. Hè diventatu un sistema di consegna di droga di dosa di membrana sempre più impurtante, soprattuttu adattatu per inghiottirà i pazienti difficili è droghe cù effetti di primu passu più severi.
A causa di u vantaghju unicu di a forma di dosa di i film di dissoluzione orale, hà una bona prospettiva di applicazione. Cum'è una nova forma di dosa chì pò rimpiazzà i pasticchi chì si disintegranu per via orale, assai grande cumpagnie anu un interessu intensu in questu, per allargà u periodu di patente di certe droghe per via di a cunversione di forma di dosage hè un tema di ricerca calda in u presente.
Caratteristiche è vantaghji di i filmi di dissoluzione orale
Ùn ci hè bisognu di beie acqua, faciule d'utilizà. In generale, u pruduttu hè designatu per esse a dimensione di un stampu, chì pò esse dissolutu rapidamente nantu à a lingua è inghjustu cù i movimenti di deglutizione normale; amministrazione rapida è iniziu rapidu di l'effettu; paragunatu cù a strada mucosa nasale, a strada mucosa orale hè menu prubabile di causari danni mucosa, è a so funzione riparazioni Forte; L'amministrazione di a mucosa di a cavità pò esse aghjustata in u locu secondu a permeabilità di u tissutu per facilità a rimozione d'urgenza; a droga hè distribuita uniformemente in u materiale filmatu, u cuntenutu hè precisu, è a stabilità è a forza sò boni. Hè soprattuttu adattatu per i preparazione di i zitelli chì sò attualmente in short supply in China. Puderà facilmente risolve i prublemi di medicazione di i zitelli è di i pazienti è migliurà u cumplimentu di i zitelli è di i pazienti anziani. Dunque, parechje cumpagnie farmaceutiche combinanu i so preparati liquidi esistenti, capsule, pasticchi è cavità orali. U pruduttu di a tableta disintegrante hè cunvertitu in un film orale di dissoluzione rapida per allargà u ciclu di vita di u produttu.
I disadvantages di i filmi di dissolve orali
A cavità orale pò assorbe a mucosa cù un spaziu limitatu. In generale, a membrana orale hè chjuca in voluminu è a carica di droga ùn hè micca grande (di solitu 30-60mg). Solu alcune droghe assai attive ponu esse scelte; a droga principali ci vole à esse gustu-masked, è u stimulus gustu di a droga affetta u rispettu Pathway; a secrezione involuntaria di saliva è a deglutizione affettanu l'efficacità di a via di a mucosa orale; micca tutti i sustanzi ponu passà per a mucosa orale, è a so absorption hè affettata da a solubilità di grassu; gradu di dissociazione, pesu moleculare, etc.; bisognu à esse usatu in certi cundizioni Acceleratore d'absorption; durante u prucessu di furmazione di film, u materiale hè riscaldatu o u disolvente s'evapora, hè faciule di scuma, è hè faciule di cascà durante u prucessu di taglio, è hè faciule di rompe durante u prucessu di taglio; a film hè fina, ligera, chjuca è faciule d'assorbà l'umidità. Per quessa, i requisiti per l'imballu sò relativamente elevati, chì ùn deve micca solu esse convenientu à utilizà, ma ancu assicurà a qualità di i medicini.
Preparazioni di film di dissoluzione orale cummercializati à l'esteru
Sicondu statistiche, a situazione di e formulazioni di film cummercializati finu à avà hè apprussimatamente a siguenti. A FDA hà appruvatu 82 formulazioni di film cummercializati (cumpresi diversi fabricatori è specificazioni), è u Giappone PMDA hà appruvatu 17 droghe (cumpresi diversi fabricatori è specificazioni), etc., ancu s'è paragunatu à e formulazioni solidi tradiziunali Ci hè sempre un grande gap, ma i vantaghji è e caratteristiche. di a formulazione di film hà da ghjucà un rolu impurtante in u sviluppu di a droga dopu.
In u 2004, a vendita glubale di tecnulugia di film orali in u mercatu OTC è di i prudutti di a salute era di 25 milioni di $, chì hè cresciutu à 500 milioni di $ in 2007, 2 miliardi di $ in 2010 è 13 miliardi di $ in 2015.
Situazione attuale di u sviluppu domesticu è l'applicazione di preparazioni di film di dissolvenza orale
Nisun pruduttu di film di fusione in bocca sò stati appruvati per u marketing in Cina, è sò tutti in u statu di ricerca. I pruduttori è varietà chì sò stati appruvati per l'applicazioni cliniche è di registrazione in a fase di rivisione sò i seguenti:
I pruduttori domestici chì dichjaranu u più grande numaru di agenti di dissoluzione orali sò Qilu (varietà 7), Hengrui (varietà 4), Shanghai Modern Pharmaceutical (varietà 4), è Sichuan Baili Pharmaceutical (varietà 4).
L'applicazione più domestica per l'agentu di dissoluzione orale hè l'agentu di dissoluzione orale ondansetron (4 dichjarazioni), olanzapine, risperidone, montelukast, è voglibose ognunu anu 2 dichjarazioni.
Attualmente, a parte di u mercatu di e membrane orali (escludendu i prudutti di rinfrescante di u soffiu) hè principalmente cuncentrata in u mercatu nordamericanu. Cù a prufundità è u sviluppu di diverse ricerche nantu à i membrani istantanei orali, è a prumuzione di tali prudutti in l'Europa è l'Asia, crede chì sta forma di dosa One hà un certu putenziale cummerciale in medicina, prudutti di salute è cosmeceuticals.
Tempu di Post: 28-May-2022
